薄膜过滤器,怎么快速了解微生物限度检测仪

据了解,微生物限度检测仪在无菌药品检测中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西药品,大输液的无菌检查;微生物限度检查,用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液、固体等样品检查;临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验;少量试验材料的除菌过滤。

  微生物限度检测仪采用不锈钢金属材料制成,配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐,避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。

  其工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内,薄膜过滤器通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。

  为更好的确保微生物限度检测仪工作,相关技术人员表示,其需要注意以下事项:

  1.根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性;2.仪器不工作时,请断电;3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;4.当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;5.抽滤前,应确保管道密封性良好。

  GMP要求药品等生产企业,从生产加工到仓储运输全程保证产品的安全卫生,而微生物是影响产品品质及卫生的重要因素。对于无菌药品的药物原料、辅料、制药用水、中间体、终产品和环境中检出的微生物进行适当的控制,如果微生物控制不当,产品质量受到影响,不仅给企业带来巨大的经济损失,还会对人民的生命安全造成威胁。因此加强对微生物危害风险进行识别、分析、控制重要。

  对于微生物引发的药品安全问题,在短时间内鉴别出致病菌对于疾病的控制和诊治尤为重要。其中微生物限度检测仪发挥了重要的作用。

  另外,业内表示,将miniVIDAS(全自动荧光免疫分析仪)薄膜过滤器与VITEK2Compact联合应用于致病菌的鉴定可大大提高鉴定效率。MiniVIDAS灵敏度高,当菌液浓度≥103cfu/mL时便能识别;具快速筛选性,批量待测样品可经miniVIDAS在48h之内筛选出阴性和阳性样品。样品经48h增菌后菌液浓度可达106cfu/mL以上,阳性样品经miniVIDAS初筛后便可通过VITEK2Compact进行生化鉴定,在8小时内出具鉴定结果。MiniVIDAS与VITEK2Compact联用既提高检出率、避免假阳性,又缩短检测周期。


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