无菌检查薄膜过滤器,主要用于注射用无菌制剂的无菌检测

    集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,无菌检查薄膜过滤器包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是,供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品 中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,也可用于食 品、饮料行业等微生物限度检查。不同于集菌仪的用途是,无菌检查薄膜过滤器,不仅符合中国药典2015版,也是国家药品GMP认证的必备仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。
仪器特点
●改进新型,符合中国药典2010版无菌检查法,封闭式过滤及开放式两种培养方式均可使用,并可反复使用。
●多种用途
  1、注射用中、西药品,大输液的无菌检查。
  2、微生物限度检查,纯化水、注射用水口服中、西药品,化妆品,食品,保健食品等杂菌计数,可做半固体,混悬液,固体等样品检查。
  3、带导管的一次性医疗器具(如输液袋)。
  4、临床化验体液中的细菌检验,血液制品和兽药制品的检验。
  5、少量实验材料的除菌过滤。
●两种培养方式
  1、加培养基***璃筒内,可作封闭式直接培养。
  2、取出滤膜作好氧菌,厌氧菌和真菌培养。
●本仪器一次购买可长期使用,每次试验消耗一张滤膜,其他部件均为耐用,无菌检查薄膜过滤器多次使用,无废物处理,符合环保(GLP)要求。贵重药液可回收。在抗生素药品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量,极大地节约试验费用。
●三联式、六联式配套,一次完成一批供试品试验。
 
产品规格
●底座三联式长380mm,六联式长680mm。均适合净化台内操作。
●滤器容积100mL500mL刻度。
●体积:三联式380mm×100mm×230mm,六联式680mm×120mm×235mm
 
使用方法
●拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃筒。在多孔垫板下先置一个氟胶垫圈,再放上微孔滤膜,再置一个氟胶垫圈,安装玻璃筒,在玻璃筒顶部再安装一片封闭氟胶片,套上金属固定架,拧紧底部圆螺母,盖上顶部可开启的盖即成封闭式。        
●底座排液管口接一橡胶管 
●将整个滤器连底座包扎好,在121℃蒸汽灭菌后即可使用。
●加液体试样,可灭菌注射器,刺入橡胶片,注入滤器内,加固体或半固体试样,可用开放式直接加入滤器内。
●采用封闭式培养时,请参考仪器操作指导(封闭式)。
 
注意事项
●在蒸汽灭菌前,应将滤器盖稍松或刺入一注射器针,再接空气过滤器,以便通气。
●薄膜在灭菌前用灭菌水浸泡4-6小时,倾去水,再同上法浸泡过夜。
●玻璃筒,氟胶垫圈,薄膜垫圈,氟胶密封片系消耗性零件,可零购。
●仪器底座及滤器可根据试验要求,任意配套。
●如果排液口接YX930D电动吸引器就不需要抽滤泵和抽滤瓶装置。

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