微生物限度检查应选用过滤器还是集菌仪

2015年新版《药典规格》已出台实施,很多用户在对于仪器的选择上还是会折磨不定,不知道是该选择集菌仪还是无菌检查薄膜过滤器;究其根源,现在我将《药典规格》中明确指出的试验条件做个汇总,然后再将集菌仪与过滤器的优劣展示下,想必之前的问题就会迎刃而解。

规定:1.所使用滤膜孔径不大于0.45um薄膜过滤器,直径为50mm

2.滤杯为100ml带刻度,玻璃材质

3.实验室洁净度应为I级,所以要求试验所需要的设备应该在操作前进行百分之百的消毒。

先说集菌仪,主要作用仍旧是作微生物限度检查,仪器的结构是由滤杯与蠕动泵构成。取样之后放置在滤膜上,直接集菌然后培养皿进行培养及菌落计数。那么它的弊端呢,肯定是不利于消毒,所以对试验结果肯定会有影响。

无菌检查薄膜过滤器,融合了集菌仪的优点,薄膜过滤器另外其还可以整体灭菌和单独灭菌,单独配备的泵也满足了收集有价值的废液等要求。成本会比集菌仪节省一半多,对于生产制造业是个福音。

综上所述,我推荐无论是做纯化水微生物限度检查还是医药微生物限度检查都应当shou选生产的无菌检查薄膜过滤器


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