无菌检查薄膜过滤器,什么是薄膜过滤法

《药典规格》2015版zui新规定,供试品中微生物的回收可采用平皿法、薄膜过滤法或MPN法。其中,无菌检查薄膜过滤器常接触的薄膜过滤法是实验室zui普遍的;那么,什么是薄膜过滤法呢?

薄膜过滤法所采用的滤膜孔径应不大于0.45μm,直径一般为50mm,若采用其他直径的滤膜,冲洗量应进行相应的调整。供试品及其溶剂应不影响滤膜材质对微生物的截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时,应保证滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油类供试品,其滤膜和滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的zui大过滤效率,应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后,若需要用冲洗液冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量一般为100ml。总冲洗量不得超过1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤。 取照上述“供试液的制备” “接种和稀释” 和“抗菌活性的去除或灭活” 制备的供试液适量(一般取相当于1g、1ml或10c㎡的供试品,无菌检查薄膜过滤器若供试品中所含的菌数较多时,供试液可酌情减量),加至适量的稀释液中,混匀,过滤。用适量的冲洗液冲洗滤膜。 若测定需氧菌总数,转移滤膜菌面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基平板上;若测定霉菌和酵母总数,转移滤膜菌面朝上贴于沙氏葡萄糖琼脂培养基平板上。按表1规定条件培养、计数。每株试验菌每种培养基至少制备一张滤膜。同法测定供试品对照组及菌液对照组菌数。

在了解到什么是薄膜过滤法后,就要向大家普及下所使用的仪器;由于药典中提到要用到水系滤膜,那么盛放滤膜的容器就是我公司生产的STV系列薄膜过滤器了;由不同的试验样品数决定,仪器可以分为两联,三联及六联;


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