薄膜过滤器
为配《中国药典》合2010版的施行和国际通用标准。本仪器一次购买长期使用,每次试验每个滤头损耗一张滤膜,无菌检查薄膜过滤器无废物处理,符合环保(GLP)要求,贵重药液可以回收等优点。极大节约试验费用。本仪器不仅符合中国药典2010年版和2005版(草案),亦可适用于英、美国及欧洲药典.是适合国家药品GMP认证的必备仪器。
仪器特点
使用方法 无菌检查薄膜过滤器
1.拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃桶,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部螺母,盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构,如不需要全密闭结构,可不安装顶部橡胶片;
(5)排液口可以接抽滤泵等真空装置。
3、操作 3.1打开预先灭菌的过滤器支架或将过滤器座、漏斗和漏斗盖在沸水中浸没一分钟作消毒。若没有沸水,用95%酒精喷洒于漏斗和漏斗盖,然后将其点燃,在火熄灭以后,让过滤器冷却至40℃以下,如果必须使用酒精,漏斗必须用耐火材料制造。 3.2用水煮过或火焰灭菌钳子,将无菌过滤器的底座部分安装于过滤烧瓶或真空管道上。 3.3用火烧过的镊子放一张无菌薄膜在过滤器底座上,根据测试目的,使用特定的过滤膜:总菌数/大肠杆菌数:0.45um薄膜,酵母菌和霉菌:0.80um薄膜。 3.4用水煮过或火焰灭菌钳子,将过滤器漏斗和漏斗盖放置于底座上。如漏斗盖带有管口,则在管口处装上过滤器,或予以封住。待过滤器的温度低于40℃后才可加样品。 3.5重复以上步骤,直到所有样品都完成过滤。 3.6将样品直接倒入消毒和冷却的过滤器漏斗中。盖上过滤器漏斗的盖子。若使用勺,须将勺放在95%的酒精的烧杯中。 3.7打开真空泵,使样品通过薄膜。打开装有PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的玻璃瓶,先用火烧螺纹处,然后倒入约20毫升PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液于过滤漏斗内,进行冲洗。施加真空,使PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液通过薄膜。在过滤完样品或PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液后,不要让真空施加时间连续超过30秒以上。 3.8用火焰灭菌钳子从过滤器底座上取下薄膜。轻微提起装有吸收垫和培养基的培养皿的盖子,并放下薄膜,直到镊子相对侧的薄膜边靠到吸收垫边为止。将薄膜贴在吸收垫上滚动,以排除气泡。盖上盖子,在工作台上轻轻拍打培养皿,以驱除薄膜下面的气泡。
4、仪器清洁 将过滤器支架或过滤器座、漏斗和漏斗盖、滤芯用纯化水清洗干净。使用前进行高温灭菌。 5、注意事项 5.1试验过程中,应保持滤膜前后的完整性。 5.2使用前,必须对过滤器进行洁净处理,所选滤膜应浸泡过夜。