无菌检查薄膜过滤器用于控制菌的检查

用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、无菌检查薄膜过滤器准确无 菌检查法系指检查药物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定。但未见到为运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法 用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查新霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果 阳 对照呈阳 ,阴 对照呈阴 ,供试品澄清无菌生长。结论 运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查简单,准确,值得采用。

智能集菌仪无菌检查法在灭菌制剂中的应用

智能集菌仪用于小容量注射剂的无菌检查 

智能集菌仪用于控制菌的检查

智能集菌仪检测自制大输液中细菌的实验环境要求

用全封闭薄膜过滤法进行控制菌的检查

全封闭式薄膜过滤器在药物微生物限度检查中的应用 

1. 新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。

2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机,直接驱动,从而降低了输入功率并有效降低了机身表面的温度且噪音低于50db。

3. 蠕动泵具有安全保护装置,无菌检查薄膜过滤器打开泵头,集菌仪自动停止运转,有效避免操作失误对人的伤害。

4. 整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少对操作台的占用空间。

5. 转速控制采用面贴式无极调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。

6. 脚踏开关采用进口航空防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险,有自动及半自动可选。

7. 机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁,且美观大方。

8. 排液槽有分体式和连机旋转式可选。

9. 机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。

10. 可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。 


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