无菌检查滤膜过滤器与一次性过滤器的区别
一次性过滤器的优点是:全封闭可拆卸、滤膜直径75mm(zui大限度)、密封性好,不漏液、一次性和可重复性使用两类产品、使用方便,打开包装即可使用、无菌检查滤膜过滤器环氧乙烷消毒避免了由于湿热灭菌引起的膜特性改变、可耐受低含量的有机溶剂。
无菌检查薄膜过滤器的优点是:
①省去抽滤瓶、重量轻、体积小,适宜于净化台内操作。
②滤器呈半透明状,便于观察,定量控制。
③滤器备有底座,可配套更换,适合于常规试验。
④每个滤器设有阀门,可单独使用。
⑤耐压、耐温,可在121℃30分钟热压消毒。
集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向加压作用,供试品添加至杯体内并正压过滤,过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌性(如有必要),然后在滤器内灌装培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、无菌检查滤膜过滤器大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,亦可配合薄膜过滤器进行药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。
1.整个操作过程在净化台内进行,洁净度为100级。
2.仪器按照固定使用方法安装,灭菌后,备用。
3.滤头固定座和橡胶套均须灭菌后,备用。
4.供试品用灭菌溶剂溶解后,吸入灭菌注射器内,穿刺橡胶片,注入滤器玻璃筒内。
5.供试品溶液被减压抽干后,将每个滤头下端的阀门关闭,然后从滤头顶部密封橡胶片处刺入装有培养基的灭菌注射器注入培养基至滤头玻璃筒内。
6.连同仪器底座置培养箱内培养。
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