无菌检查薄膜过滤器,仪器特点

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。 无菌检查应在无菌条件下进行,试验环境必须达到无菌检查的要求,检验全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法的现行国家标准进行洁净度确认。隔离系统应定期按相关的要求进行验证,其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。无菌检查薄膜过滤器日常检验还需对试验环境进行监控。

国药典2015版微生物薄膜过滤法规定:纯化水限度检查,微生物菌落计数,无菌滤膜过滤无菌检查薄膜过滤器等必须要进行相对应的试验;并且对于实验仪器也作了统一规定:过滤器材质为玻璃,带刻度,100ml,并且能够耐高温消煮的;综上所述,能够满足要求的仪器,是我公司的薄膜过滤器

详细介绍仪器特点:

1.刮板系统由PTFE材料和SS316L不锈钢材料制成,具有极高抗腐蚀的功效;
2.系统的最高温度可以达到200℃,夹套最高温度可达到300℃;
3.刮板系统通过转动将液体强制成薄膜,提供蒸发效率,减少操作时间;
4.高精度的玻璃管使液体在加热表面形成完整的一体化薄膜;
5.蒸发的主体由高硼硅玻璃制成,可很好的观察到整个工艺的运转过程;
6.所有与液体和气体接触的部分采用PTFE或高硼硅玻璃,完全抗腐蚀;
7.根据客户要求,可以做到的规格60--300。
8.另可定制离心式自清洁滚轮系统的薄膜蒸发器,该系统适用于B150,B250,B300系列。


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