薄膜过滤器在做无菌检查时该怎样做

无菌检查薄膜滤器本仪器按照中国药典2005年版之无菌检查法实验要求,参加国际通用标准设计而成,适用于除菌过滤,菌落检查及液体中微粒的测定。

仪器特点:①省去抽滤瓶、重量轻、体积小,适宜于净化台内操作。②滤器呈半透明状,便于观察,定量控制。③滤器备有底座,可配套更换,适合于常规试验。④每个滤器设有阀门,可单独使用。 ⑤耐压、耐温,可在121℃30分钟热压消毒。

注意事项:①使用前,必须对过滤器进行洁净处理,所选滤膜应浸泡。②消毒时将湿态膜贴在支撑板上,盖上密封垫圈,薄膜过滤器将贮液杯和支座螺纹稍旋紧,待消毒后在旋紧,以纱布包裹进行热压消毒,以免微孔滤膜破裂。③器盖上有孔,可套针头过滤器用以过滤外界空气,以免污染。④本品不耐酸、碱及其他化学品。适应范围:①医药工业药品检验:注射用抗生素及其他可溶性药品的无菌检查。②引水、饮料及食品的菌落检查。③医院的医学临床检验:体液的细菌及微生物测定。④科研、教学领域的除菌过滤或检查细菌用。⑤用于微孔滤膜的质量检查。

集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是,供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。不同于集菌仪的用途是,无菌检查薄膜过滤器,不仅符合中国药典2015版,也是国家药品GMP认证的必备仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。

无菌检查薄膜过滤器,由卫生级不锈钢滤杯、卫生级不锈钢滤头、卫生级不锈钢过滤支架,卫生级不锈钢气嘴.卫生级不锈钢碟阀,不锈钢卡箍,集液室和真空动力组成。当需要溶液过滤时,在滤头上放上水系滤膜把不锈钢滤杯与滤头通过卡箍固定在一起,气嘴与真空动力相连,打开各个碟阀,把溶液注入滤杯,打开真空动力.溶液通过滤头上的滤膜在动力作用下溶液迅速通过过滤支架流入集液室.待滤杯中溶液全部流入集液室.只须取下待分析滤膜即可。

薄膜过滤器使用方法:1.拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃桶,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,然后放上微孔滤膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部螺母,盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构,如不需要全密闭结构,可不安装顶部橡胶片;2.底部排液管口接一橡胶管,并用纱布或别的包扎好管口;3.将整个滤器连底座包扎好,进行121℃蒸汽消毒灭菌后即可使用;4.加液体试样,可用灭菌器注射,刺入橡胶片,注入滤器内,加固体、半固体试样,可用开发式直接加入滤器内;5.采用密闭培养时,请参考仪器操作说明。


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