封闭式薄膜过滤器操作规程

薄膜过滤器,放式两用无菌检查薄膜滤器。该产品具有两种培养方法通用性的特点。封闭式薄膜过滤器设计合理,滤器过滤部分采用玻璃材质,化学性能稳定,密封度强,有效防止外源性污染,确保菌检成功率。中文名 薄膜过滤器 特点 两种培养方法通用性 优点 化学性能稳定,密封度强,适合用于国家药品GMP认证的必备仪器

薄膜过滤器:为配《中国药典》合2010版的施行和国际通用标准。本仪器一次购买长期使用,每次试验每个滤头损耗一张滤膜,无废物处理,符合环保(GLP)要求,贵重药液可以回收等优点。极大节约试验费用。本仪器不仅符合中国药典2010年版和2005版(草案),亦可适用于英、美国及欧洲药典.是适合国家药品GMP认证的必备仪器。

仪器特点:1、多种用途:(1)注射用中、西药品,大输液的无菌检查. (2)微生物限度检查,用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液,固体等样品检查 (3)临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验.(4)少量试验材料的除菌过滤;2. 两种培养方式(1)加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养. (2)取出滤膜作需气菌, 厌气菌和真菌培养;3. 本仪器一次购买可长期使用,每试验一个滤头损耗一张滤膜.其它部件均为耐用,多次使用,无废物处理,符合环保(GLP)要求.贵重药液可以回收.在抗生素药品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量,极大地节约试验费用;4. 2联、3联、6联配套,一次完成一批供试品试验。

产品规格:1. 底座三联式长310mm,六联式长550mm.均适合净化台内操作。2. 滤杯容积100ml,有50ml及100ml刻度。

使用方法:1.拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃桶,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,然后放上微孔滤膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部螺母,封闭式薄膜过滤器盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构,如不需要全密闭结构,可不安装顶部橡胶片;2.底部排液管口接一橡胶管,并用纱布或别的包扎好管口; 3.将整个滤器连底座包扎好,进行121℃蒸汽消毒灭菌后即可使用;4.加液体试样,可用灭菌器注射,刺入橡胶片,注入滤器内,加固体、半固体试样,可用开发式直接加入滤器内;5.采用密闭培养时,请参考仪器操作说明;

注意事项:(1)在蒸汽灭菌前应将滤器盖稍松或刺入一注射器针,再接空气过滤器,以便通气。(2)薄膜在灭菌前用灭菌氺浸泡4-6小时,倾去水,再同上法过夜。(3)玻璃筒、橡胶垫圈、(PTFE)薄膜垫圈、橡胶密封片系消耗性零件,可零购。(4)仪器底座及滤器可根据实验要求,任意配套。(5)排液口可以接抽滤泵等真空装置。


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